К медицинским средствам индивидуальной защиты относятся

Главная функция медицинских СИЗ – снижать и устранять вредные внешние факторы, влияющие на организм человека. Медицинские защитные средства могут применяться как при чрезвычайных ситуациях, так и в штатной деятельности, сопряженной с риском для здоровья. В группу МСИЗ входят разнообразные материалы и приспособления, из которых наиболее распространены:

– защищают дыхательные пути от проникновения аэрозолей с бактериями и вирусами, также изделия предохраняют кожу лица от попадания различных загрязнений и биологических жидкостей;
• одноразовая одежда (халаты, защитные комбинезоны) – защищают одежду и кожу специалиста от оседания болезнетворных микроорганизмов и загрязняющих частиц;
• шапочки – необходимы для обеспечения чистоты в помещениях, защиты волос от различных внешних факторов;
• бахилы – обеспечивают поддержание оптимальных санитарных условий в помещениях с высокой проходимостью, предотвращают перенос уличной грязи в чистые помещения; – способствуют защите рук при проведении медицинских манипуляций, в исследовательской работе, также помогают поддерживать личную гигиену и предотвращают контакт кожи с зараженными поверхностями.

Виды медицинских СИЗ

Медицинские средства индивидуальной защиты используются при оказании различных видов помощи, эти приспособления незаменимы для предотвращения контакта человека с токсичными и зараженными объектами и поверхностями. Группа медицинских СИЗ включает в себя множество материалов и инструментов, которые делятся на две категории:

• предназначенные для медработников – эти изделия задействуют при работе с зараженными предметами, токсичными веществами и различными видами излучения;
• гражданского назначения – применяются при чрезвычайных ситуациях и сложных санитарно-эпидемиологических обстановках, незаменимы в условиях эпидемии или пандемии.

Требования к МСИЗ

Эффективная эксплуатация медицинских средств индивидуальной защиты возможна только в том случае, если изделия соответствуют определенным показателям и требованиям. В первую очередь, защитные средства должны в полной мере выполнять свои функции, быть безопасными и не нести неблагоприятных последствий в процессе эксплуатации.

Производство медицинских перчаток и других МСИЗ требует строгого соответствия современным стандартам качества, сами изделия должны отвечать простым методикам использования. Немаловажна и экономическая выгода – невысокая стоимость изготовления средств индивидуальной защиты и их доступность. Объемы производства должны быть достаточными, чтобы полностью обеспечить МСИЗ не только специалистов, но и гражданское население, сами изделия при этом требуют максимально продолжительных сроков хранения.

Также медицинские защитные средства не должны нуждаться в особых условиях содержания – обязательна возможность хранения приспособлений как у простого населения, так и у специализированных служб.

Необходимость применения медицинских защитных средств

Эксплуатация медицинских средств индивидуальной защиты помогает эффективно решать сразу несколько задач:

Классификация

Медицинские средства защиты классифицированы:

по виду поражения

1) по виду поражения (воздействия) как изделия, применяемые:

• при радиационных поражениях;
• химических поражениях;
• поражениях биологическими агентами;
• механических поражениях;
• термических поражениях;
• комбинированных поражениях;
• коррекции психо-эмоционального состояния;
• поддержании умственной и физической работоспособности;

по механизму защитного действия

2) по механизму защитного действия как изделия:

• ослабляющие воздействие поражающего фактора либо снижающие тяжесть последствий;
• лечебные для купирования симптомов поражения и профилактики осложнений;
• применяемые для проведения частичной санитарной обработки;

по виду оказываемой помощи

3) по виду оказываемой помощи как изделия:

• для проведения мероприятий первой помощи;
• оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи;
• оказания первичной врачебной медико-санитарной помощи (догоспитальный этап);
• оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи (догоспитальный этап);

по мобильности и способу транспортирования

4) по мобильности и способу транспортирования как изделия:

• стационарные персональные (с переносным модулем, с фиксированным модулем);
• бортовые персональные (автомобильные, вездеходные, судовые, авиационные);
• носимые, экипировочные (наременного ношения; наплечного ношения; лямочного ношения, ручного), внутриобъемного ношения;

по функциональности

5) по функциональности:

• на монофункциональные;
• многофункциональные;

по расчетному количеству пораженных

6) по расчетному количеству пораженных как изделия:

• индивидуальные;
• групповые (комплекты, наборы, укладки);

по группам медицинских средств

7) по группам медицинских средств:

• на лекарственные препараты;
• медицинские изделия:
• инструментарий и медицинские приспособления,
• медицинское оборудование,
• комплекты, наборы, укладки, аптечки,
• средства извлечения, перемещения и транспортирования пораженных;
• учебно-тренировочные средства обучения оказанию помощи;

по виду укладки

по виду укладки:

• на подсумок;
• сумку;
• кофр;
• чемодан;
• ранец;
• рюкзак;
• футляр.

к лекарственным препаратам

Лекарственный препарат (лекарственное средство, медикамент, лекарство) – это вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, раствора, мази и т.п.), применяемые для защиты от поражающих факторов ЧС, профилактики, диагностики и лечения поражений (острых заболеваний).

Требования к свойствам лекарственных препаратов определяются их назначением, видом поражающего фактора и оказываемой помощи, а также сроками эвакуации пораженного.

Лекарственные препараты должны:

• обладать высокой эффективностью действия;
• обладать быстрым достижением ожидаемого эффекта;
• обладать универсальностью действия;
• обладать синергизмом с другими лекарственными средствами, входящими в состав МСЗ;
• содержать действующие вещества в количествах (дозах), не превышающих допустимую кратность (дозировку) применения;
• обладать готовой к использованию лекарственной формой;
• обеспечивать пролонгированное действие;
• сохранять эффективность действия и лекарственную форму в максимально широком диапазоне температур.

Изделия указанной группы МСЗ должны обладать минимальной массой и габаритами.

Лекарственные препараты должны обладать:

• минимальными побочными эффектами, в том числе при применении с другими МСЗ;
• минимальными последствиями при превышении дозировки;
• простотой и удобством применения.

Лекарственные препараты должны быть упакованы в первичную упаковку со специальными свойствами, обеспечивающую:

• надежную защиту от механических воздействий;
• надежную защиту от воздействующих факторов внешней среды;
• сохранение лекарственной формы;
• быструю визуализацию и нахождение в общем объеме;
• быстрое и удобное применение данного средства;
• хорошо различаемую маркировку в соответствии с требованиями Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• сохранность содержимого при длительной эксплуатации и хранении.

к медицинским изделиям

Медицинские изделия – это любые материалы, специальные средства, инструменты, аппараты, приборы, оборудование, комплекты, наборы, аптечки и укладки из указанных средств, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Медицинские изделия должны:

• обладать высокой эффективностью, универсальностью и унифицированностью;
• обладать минимально возможным количеством типоразмеров;
• отвечать современному техническому уровню исполнения, эргономическим требованиям к конструкции;
• быть простыми и удобными, максимально готовыми к применению;
• быть доступными в освоении лицами с соответствующим уровнем медицинских знаний, навыков и опыта;
• сохранять работоспособность в широком диапазоне температур;
• обладать высокой надежностью (обеспечивать безотказность, сохраняемость, долговечность).

Медицинские изделия должны обладать минимальными массой и габаритами.

Медицинские изделия должны обладать:

• безвредностью и атравматичностью применения;
• минимальными последствиями при случайном нарушении требований эксплуатации;
• простотой и понятностью конструкции и способа применения;
• пригодностью к доступным способам утилизации.

Медицинские изделия должны быть упакованы в индивидуальную упаковку со специальными свойствами, обеспечивающую:

• надежную защиту от механических воздействий;
• надежную защиту от воздействующих факторов внешней среды;
• быструю визуализацию и нахождение в общем объеме;
• быстрое и удобное применение данного средства;
• сохранность при длительной эксплуатации и хранении;
• пригодность к доступным способам утилизации.

Маркировка медицинских изделий должна:

• быть однозначно понимаемой, полной и достоверной, не вводящей в заблуждение относительно состава, свойств, природы происхождения, способа изготовления и применения;
• содержать хорошо различаемую информацию в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 15223-1 и эксплуатационной документацией;
• быть нанесена на русском языке непосредственно на медицинское изделие и/или упаковку, и/или этикетку (ярлык, табличку);
• обеспечивать стойкость нанесенной информации при хранении, транспортировке, реализации, использовании и воздействии поражающих факторов;
• содержать данные о наименовании изделия, изготовителе, партии, сроке годности, дате изготовления, массе, условиях хранения и применения, стерильности.

к средствам извлечения, перемещения и транспортирования пораженных

Средства извлечения, перемещения и транспортирования пораженных должны:

• обеспечивать максимально щадящее транспортирование;
• обеспечивать придание пораженным функционального положения в зависимости от вида поражения;
• отвечать современному техническому уровню исполнения;
• обеспечивать защиту пораженных от неблагоприятных климатических факторов;
• обеспечивать быстроту развертывания;
• быть простыми и удобными в применении и атравматичными;
• быть доступными в освоении лицами с разным уровнем медицинских знаний, навыков и опыта;
• сохранять эксплуатационные характеристики в широком диапазоне температур;
• обладать высокой надежностью (обеспечивать безотказность, сохраняемость, долговечность) и универсальностью;
• обеспечивать их быстрое обнаружение при недостаточном освещении;
• обладать наглядной и интуитивно понятной инструкцией по применению;
• обеспечивать портативность, складываемость и пригодность к длительной переноске.

Средства извлечения, перемещения и транспортирования пораженных должны обладать минимальными массой и габаритами.

Средства извлечения, перемещения и транспортирования пораженных должны обладать:

• минимальными изменениями рабочих характеристик при случайном нарушении требований эксплуатации;
• простотой конструкции и способа применения;
• наглядной и понятной инструкцией по применению.

к учебно-тренировочным средствам для обучения действиям оказания помощи

Учебно-тренировочные средства для обучения действиям оказания помощи должны:

• обладать высокой эффективностью обучения, универсальностью и унифицированностью;
• отвечать современному техническому уровню исполнения;
• быть простыми и удобными в применении и атравматичными;
• быть доступными в освоении лицами с соответствующим уровнем медицинских знаний, навыков и опыта;
• сохранять эффективность в диапазоне эксплуатационных температур;
• обладать высокой надежностью (обеспечивать безотказность, сохраняемость, долговечность).

Учебно-тренировочные средства для обучения действиям по оказанию помощи должны обладать:

• портативностью;
• складываемостью;
• пригодностью к переноске и транспортированию.

Учебно-тренировочные средства для обучения действиям по оказанию помощи должны обеспечивать:

• высокую степень электробезопасности;
• свойство сохранения рабочих характеристик, при случайном нарушении требований эксплуатации;
• простоту и понятность конструкции и способа применения.

Учебно-тренировочные средства для обучения действиям по оказанию помощи должны иметь защитный контейнер, обеспечивающий:

• надежную защиту от механических воздействий;
• надежную защиту от воздействующих факторов внешней среды;
• наличие хорошо различимой информации о назначении, порядке эксплуатации и применения оборудования;
• сохранность при длительной эксплуатации и хранении.

Источник: ГОСТ Р 22.3.11-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Средства защиты медицинские. Классификация; ГОСТ Р 22.3.12-2016 Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Средства защиты медицинские. Общие технические требования.

Требования, предъявляемые к СИЗ

Учитывая важную роль средств индивидуальной защиты в сохранении здоровья, а нередко и жизни людей, к ним предъявляются особые требования. Проверка их качества осуществляется по средствам процедуры сертификации. Она проводится на основе действующего технического регламента Таможенного Союза « О безопасности средств индивидуальной защиты» или ТР ТС 019/2011 от 09.12.2011 года, и обязательна для производителей перед реализацией своей продукции.

Но под действие данного документа попадают только СИЗ, используемые в разных сферах, а не только в медицине, например, защитные очки, костюмы, наушники.

Процедура сертификации именно медицинских средств индивидуальной защиты осуществляется в соответствии с постановлением Правительства № 982. В нем указан перечень продуктов, обязанных проходить оценку соответствия по отечественным стандартам, включая медицинские и хирургические перчатки, дезинфицирующие средства и т. д.

Для остальных СИЗ сертификация является добровольной и может быть проведена по собственной инициативе производителя. Однако контроль за их качеством все же осуществляется – в соответствии со статьей 38 федерального закона N 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года все медизделия должны проходить обязательную регистрационную процедуру и получать удостоверение. Порядок проведения госрегистрации определен постановлением Правительства от 27 декабря 2012 года N 1416.

Маски должны соответствовать ГОСТ Р 58396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытаний».

Общие требования к СИЗ следующие:

• должна существовать возможность их заблаговременного, профилактического применения;
• простота использования и продолжительный срок хранения;
• эффективность в защите здоровья человека от вредных факторов;
• безопасность в течение всего срока эксплуатации;
• невысокая стоимость производства.

Главное требование к материалам, используемым для изготовления одноразовых средств индивидуальной защиты медицинского назначения – достаточные барьерные свойства в отношении микроорганизмов (бактериальная проницаемость не более 3-5%). Для удобства и эффективности применения данных изделий они также должны обладать следующими характеристиками:

• быть воздухопроницаемым;
• одновременно прочным и тонким;
• устойчивым к разрыву;
• мягким на ощупь;
• приятным при контакте с телом, не вызывать раздражения, потертостей, опрелостей на коже, аллергической реакции;
• иметь высокую сопротивляемость к влаге;
• обладать хорошей драпируемостью.

Большинству из рассмотренных параметров соответствуют многослойные нетканые материалы, материалы на основе целлюлозного волокна, полиэтиленовых и полипропиленовых волокон.

Классификация средств индивидуальной защиты

К средствам индивидуальной защиты относятся как специальная одежда, так и другие типы принадлежностей, призванных защитить органы дыхания, зрения, слуха и кожу человека от опасных для них факторов.

К медицинским СИЗ относятся:

1. Медицинская одежда и обувь. Нужны для предотвращения распространения внутрибольничной инфекции. К ним относятся халаты, костюмы, фартуки, которые бывают одноразового или многоразового назначения. Бахилы, используемые как медиками, так и пациентами, препятствуют заносу возбудителя в учреждение здравоохранения из вне и распространению госпитальной инфекции за его пределы. Частицы пыли с микроорганизмами могут оседать на волосах, поэтому для медперсонала также обязательно использование шапочки или капюшона.
2. Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Все медицинские работники должны использовать защитные маски (хирургические и процедурные) во время работы. Врачи и медсестры инфекционных и туберкулезных отделений носят респираторы с клапанами для фильтрации вдыхаемого воздуха.
3. Средства защиты от передачи инфекции контактным путем. Перчатки защищают кожу рук от соприкосновения с инфицированными объектами.
4. Средства защиты органов зрения от попадания биологических жидкостей, механических частиц или вредного излучения. Это очки, защитные щитки и экраны.

Виды и назначение изделий

Видов средств индивидуальной защиты одноразового использования довольно много. Самые распространенные – это маски и бахилы. Рассмотрим кратко механизм работы и назначение наиболее известных СИЗ.

Маска медицинская

Одноразовая маска в первую очередь призвана защитить окружающее пространство от брызг, образующихся у больного человека при кашле и чихании. Она недостаточно плотно прилегает к лицу, поэтому не может полностью уберечь пользователя от возбудителей инфекции, находящихся в окружающей среде. Тем не менее, полумаски, соответствующие ГОСТу и имеющие маркировку FFP2 или FFP3 обеспечивают высокую защиту от бактериальных и вирусных частиц.

Перчатки

Предотвращают заражение пользователя через контакт с инфицированными предметами и жидкостями. Изделия бывают многоразовые или одноразовые, легкие и тяжелые, в зависимости от толщины материала. В медицинских учреждениях чаще используются нитриловые и латексные перчатки.

В их состав также добавляется элемент, который защищает от конкретных воздействий.

Респиратор

От инфекции защищают респираторы или полумаски классом защиты FFP2 или FFP3, которые обеспечивают фильтрацию мелкодисперсной пыли и аэрозолей, зараженных возбудителем. Несмотря на более плотное прилегание устройства к лицу в сравнении с маской, респираторы не всегда могут защитить окружающих людей от носителя инфекции. Это связано с особенностями фильтра, очистка воздуха в котором в большинстве моделей происходит только на вдохе, чтобы облегчить дыхание.

Бахилы

Представляют собой небольшие чехлы для ног, которые предотвращают попадание в здание микроорганизмов вместе с уличной грязью, снегом или пылью. Также использование изделия и утилизация его сразу после посещения больницы или поликлиники предотвращает распространение госпитальных штаммов инфекции за их пределы. Бахилы бывают из материала разной плотности, а сама модель может быть короткой или высокой, напоминающей сапоги.

Костюм

Защитные костюмы используют врачи и другой медицинский персонал при работе в условиях высокого риска заражения. Изделия однократного использования обычно изготовляются из полиэстера и подлежат замене после каждого пациента. Стандартный одноразовый костюм можно также использовать в бытовых условиях при уходе за больным человеком, наряду с СИЗ органов дыхания, глаз и перчатками.

Медперсонал «красной зоны», работающий с возбудителями опасных инфекций обеспечивается многоразовыми, противочумными костюмами.

Защитный экран

Изделие состоит из полиуретановой пленки, фиксируемой к бейсболке или наголовнику. Оно обеспечивает защиту кожи лица, слизистой глаз и органов дыхания от непосредственного попадания инфицированных капель мокроты или слюны от зараженного человека. Экран обязательно сочетают с маской, стерильность и срок службы которой увеличивается за счет его использования.

Шапочка одноразовая

Изделие помогает поддерживать стерильность в помещении, предотвращает попадание волос и мелких частиц с головы в окружающее пространство, защищает кожу от загрязнения, инфицирования и воздействия химикатов. В зависимости от формы существует несколько моделей шапочки: берет, шарлота и колпак.

Защитные очки

Защитные очки предотвращают попадание аэрозоля с частицами возбудителя инфекции на слизистую оболочку глаз, а также препятствует касанию их грязными руками.